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企业顺利通过疫苗及体外诊断试剂GSP专项认证!
澳门新葡8455最新网站:2015-12-08 03:09 发布人:李文婷 访问量:
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喜讯!昨日,企业接到省药监局通知,疫苗及体外诊断试剂GSP专项认证结果公示结束。这意味着,企业已经正式通过疫苗及体外诊断试剂GSP专项认证。至此,企业经营范围齐全,对质量管理工作的要求将更高! 








为了顺利通过该专项认证,企业各部门齐心协力,全力以赴,先是重新修订了疫苗、体外诊断试剂的质量管理体系文件,其次对疫苗、体外诊断试剂在经营过程中的各个环节进行逐一检查,确保完全符合新版GSP要求。
经过近半年的精心准备,于9月19日至21日迎来了疫苗及体外诊断试剂GSP专项认证的现场检查。检查认证内容包括验收养护、仓储物流(尤其是冷链)设施设备、药品的库存及出入库现场管理、各项质量管理制度、人员培训及考核、信息化管理等方面。经过认真细致的检查,检查认证小组专家一致认为企业进、销、存、人员管理等方面严格按照疫苗及体外诊断试剂GSP要求规范实行,符合“疫苗及体外诊断试剂GSP专项认证检查评定标准”,在疫苗及体外诊断试剂GSP专项认证现场检查的末次会议上,专家组对企业的质量管理工作给予了高度的评价,对库容、库貌,司容、司貌以及员工的精神面貌和工作态度非常满意。






 

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